Комитет ЖК одобрил ужесточение наказания за незаконную работу клиник и аптек
Комитет Жогорку Кенеша по правопорядку, борьбе с преступностью и противодействию коррупции 25 июня в первом чтении одобрил ряд поправок в законы, касающихся оборота лекарственных средств в Кыргызстане.
Инициатор проекта Аида Исатбек кызы сообщила, что за 2023 год в адрес депутатов поступило 82 сообщения о незаконной медицинской и стоматологической деятельности, в том числе на проведение пластических операций лицами, не имеющими медицинского образования, об открытой продаже лекарственных средств, а также лекарств, в состав которых входят психотропные средства, без соблюдения правил их хранения, что привело к значительному ущербу здоровью граждан.
По словам депутата, были проверены частные медицинские клиники, косметологические кабинеты и салоны, частные медицинские и стоматологические клиники.
Всего проверкой охвачено 626 субъектов предпринимательства, без лицензии работали 216 субъектов. За нарушение лицензионных требований, за несоблюдение санитарно-эпидемиологического режима, а также за безлицензионную деятельность с 251 субъекта предпринимательства взысканы штрафы на общую сумму 1 млн 449 тыс. сомов. Приостановлена деятельность 332 субъектов, выдано 256 санитарных предписаний.
Исатбек кызы отметила, что задача законопроекта - оптимизация и совершенствование законодательства в сфере здравоохранения и введение ужесточения за нарушение действующего законодательства при предоставлении отдельных видов медицинских услуг.
Уголовный кодекс
Статья 147. Незаконное проведение опытов на человеке
Совершенное без письменного согласия лица (его законного представителя) или иное незаконное проведение клинических исследований (испытаний) лекарственных средств и медицинских изделий, а равно медико-биологических, психологических или иных опытов либо исследований на человеке, повлекшее по неосторожности значительный вред, наказывается штрафом от 3 000 до 5 000 расчетных показателей (300 тыс. - 500 тыс. сомов) с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
То же деяние, причинившее по неосторожности тяжкий вред, наказывается штрафом от 5 000 до 10 000 расчетных показателей (500 тыс. - 1 млн сомов) или лишением свободы до пяти лет с лишением права занимать определенные должности либо заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
То же деяние, совершенное в отношении ребенка, или недееспособного, или лица, заведомо для виновного находящегося в беспомощном состоянии, наказывается лишением свободы на срок от пяти до восьми лет с лишением права занимать определенные должности либо заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
Статья 152. Незаконная медицинская или фармацевтическая деятельность
Медицинская или фармацевтическая деятельность, осуществляемая без лицензии (специального разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, а равно незаконная медицинская деятельность, осуществляемая лицом, не имеющим медицинского образования, наказывается штрафом от 7 000 до 10 000 расчетных показателей (700 тыс. - 1 млн сомов).
Те же деяния, повлекшие по неосторожности значительный вред, наказываются лишением свободы до двух лет.
Те же деяния, повлекшие по неосторожности тяжкий вред, наказываются лишением свободы от двух до четырех лет.
Статья 294. Нарушение требований и правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, субъектами фармацевтической деятельности
Нарушения требований и правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, повлекшие по неосторожности значительный вред, наказываются штрафом от 5 000 до 7 000 расчетных показателей (500 тыс. - 700 тыс. сомов) с лишением права занимать определенные должности или заниматься фармацевтической деятельностью на срок до одного года, с конфискацией лекарственных средств и медицинских изделий, являющихся непосредственными предметами преступления.
Те же деяния, повлекшие по неосторожности отравление людей или иной тяжкий или особо тяжкий вред, наказываются штрафом от 7 000 до 10 000 расчетных показателей (700 тыс. - 1 млн сомов) или лишением свободы на срок до пяти лет с лишением права заниматься фармацевтической деятельностью на срок до двух лет, с конфискацией лекарственных средств и медицинских изделий, являющихся непосредственными предметами преступления.
Кодекс о правонарушениях
Статья 76. Нарушение установленных правил регулирования цен при реализации лекарственных средств и медицинских изделий субъектами фармацевтической деятельности
Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия при оптовой реализации влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей (10 тыс. сомов), на юридических лиц - 350 расчетных показателей (35 тыс. сомов).
То же действие, совершенное повторно после применения мер взыскания, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей (20 тыс. сомов), на юридических лиц - 350 расчетных показателей.
Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия при розничной реализации влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 50 расчетных показателей (5 тыс. сомов), на юридических лиц - 250 расчетных показателей (25 тыс. сомов).
То же действие, совершенное повторно после применения мер взыскания, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 500 расчетных показателей (50 тыс. сомов).
Завышение регулируемых государством цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия, введенных в условиях чрезвычайной ситуации, чрезвычайного положения, военного положения и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в условиях введения ограничительных экономических мер, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей (65 тыс. сомов).
Статья 77. Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, субъектами фармацевтической деятельности
Ввоз, производство, изготовление, оптовая или розничная реализация и/или отпуск недоброкачественных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, пришедших в негодность лекарственных средств и медицинских изделий влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.
Оптовая или розничная реализация лекарственных средств с нарушением правил цифровой маркировки влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.
Нарушение правил розничной реализации и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.
Нарушение правил выписывания рецептов или розничная реализация и отпуск рецептурных лекарственных средств без рецепта влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.
Нарушение правил хранения лекарственных средств влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.
Проведение клинических исследований (испытаний) без разрешения уполномоченного госоргана в сфере здравоохранения влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.
Нарушение порядка проведения клинических исследований (испытаний) влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 350 расчетных показателей.
Иные нарушения порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, не указанные в данной статье, влекут наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 280 расчетных показателей (28 тыс. сомов).
Статья 77-1. Нарушения порядка реализации лекарственных средств и медицинских изделий
Реализация лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию КР в качестве гуманитарной помощи, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.
Статья 77-2. Нарушение порядка ввоза лекарственных средств и медицинских изделий
Нарушение порядка ввоза лекарственных средств и медицинских изделий влечет наложение штрафа в размере 650 расчетных показателей.
Статья 284-1. Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без лицензии
Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 500 расчетных показателей.
То же деяние, совершенное с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 100 расчетных показателей, на юридических лиц - 500 расчетных показателей.
Нарушение лицензионных требований влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 55 расчетных показателей (5,5 тыс. сомов), на юридических лиц - 170 расчетных показателей (17 тыс. сомов).
Статья 405-1. Нарушение правил рекламирования в сфере здравоохранения
Нарушение требований законодательства при рекламировании в сфере здравоохранения, включая лекарственные средства и медицинские изделия, влечет наложение штрафа на физических лиц в размере 200 расчетных показателей, на юридических лиц - 650 расчетных показателей.
Закон "Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике"
Частная медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность на территории Кыргызстана осуществляются физическими и юридическими лицами только при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством КР в сфере лицензионно-разрешительной системы.
Статья 15. Право на занятие фармацевтической деятельностью
Фармацевтическая деятельность осуществляется при наличии лицензии, выдаваемой уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения, в соответствии с требованиями настоящего закона и законодательства КР в сфере лицензионно-разрешительной системы.
Физические лица (за исключением работающих по найму или трудовому договору) имеют право на получение лицензии на фармацевтическую деятельность только при условии регистрации в качестве индивидуального предпринимателя и при наличии высшего фармацевтического образования.
Лицензированию подлежат следующие виды фармацевтической деятельности:
- производство лекарственных средств;
- оптовая реализация (дистрибьюция) лекарственных средств;
- импорт (ввоз) лекарственных средств;
- розничная реализация лекарственных средств;
- изготовление лекарственных средств.
На бланке лицензии указывается вид лицензируемой фармацевтической деятельности. В лицензии указывается фактический адрес объекта, в котором или посредством которого осуществляется фармацевтическая деятельность. Изменение адреса объекта, указанного в лицензии, является основанием для переоформления лицензии.
Фармацевтическая деятельность должна осуществляться строго по адресу, указанному в лицензии. В случае осуществления лицензиатом оптовой и розничной реализации лекарственных средств на нескольких разобщенных объектах выдается отдельная лицензия на каждый объект.
На бланке лицензии на производство лекарственных средств должны быть указаны лекарственная форма или вид (группа) лекарственного средства.
Лицензионные требования к организации фармацевтической деятельности, включая наличие соответствующей материально-технической базы, квалификацию персонала и количество квалифицированного персонала, и порядок проведения лицензионного контроля устанавливаются кабинетом министров.
Субъекты, осуществляющие фармацевтическую деятельность без лицензии, несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики об уголовной ответственности.
Действие лицензии прекращается в случае осуществления деятельности не по адресу, указанному в лицензии.
