На больных туберкулезом ставят эксперименты - испытывают лекарства

В Кыргызстане на больных туберкулезом ставят эксперименты. К такому выводу можно прийти, изучив обращение Общественного совета Министерства здравоохранения к президенту Алмазбеку Атамбаеву.

В письме отмечено, что в стране проводятся клинические испытания лекарства под названием ФС-1 на больных туберкулезом. Данное "лекарство" не имеет каких-либо рекомендаций от ВОЗ и других признанных медицинских организаций, не включено в национальный клинический протокол и не может быть использовано на территории страны.

"Вызывает большое сомнение правомочность применения такого лекарства, тем более на больных с устойчивой формой туберкулеза, которые и так имеют мало шансов выжить. Необходимо выяснить обстоятельства проведения клинических испытаний сомнительных лекарств, имеется ли разрешение на проведение клинических испытаний, можно ли с моральной точки зрения проводить клинические испытания на людях, больных устойчивыми формами туберкулеза", - говорится в письме.

Анализ по обеспечению лекарственными средствами для лечения туберкулеза был проведен, учитывая непростую эпидемиологическую ситуацию в сфере туберкулеза, значительное сокращение донорских средств на финансирование программ в данной области.

Также выявлено:

• Для осуществления закупок определенных торговых наименований противотуберкулезных препаратов (пиразинамид, этамбутол, рифампицин), данные препараты, в обход законодательства КР, были включены в "Перечень лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории КР" без регистрации. (Приказ МЗ КР №550 от 25.09.15 г.)
• Разновидности данных препаратов уже были зарегистрированы в Департаменте лекарственного обеспечения и не подпадали под критерии лекарств, которые могут быть допущены в страну без регистрации. Пиразинамид – 3 наименования (реестр ДЛО КР- http://212.112.103.101/reestr), этамбутол – 2 наименования (http://212.112.103.101/reestr), рифампицин – 5 наименований (http://212.112.103.101/reestr).
• Допущенные к государственным закупкам лекарственные средства не соответствовали национальным требованиям безопасности и качества лекарственных средств, что создает угрозу для здоровья населения и больных. В стандартном порядке данные лекарственные средства не смогли бы пройти регистрацию, так как не соответствуют национальным требованиям регистрации.
• По приказу МЗ КР "Об утверждении Положения о формировании перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" №4 от 08.01.14 г., формирование перечня осуществляется с участием 22 членов комиссии. Но часть членов комиссии, утвержденных приказом, не участвовали в формировании перечня, при опросе сообщают, что даже не знают, что являются членами комиссии. Соответственно можно предполагать, что либо решений комиссии нет, либо они сфальсифицированы. Протоколов комиссий обнаружить не удалось.
• В течение 2014-2015 годов девять раз приказом Минздрава допускались на рынок различные лекарственные средства без регистрации и прохождения стандартных процедур. При этом положение предполагает, что формирование такого перечня возможно только один раз в год (раздел IV, пункт 17). И во всех случаях вызывает сомнение участие и обсуждение на комиссии необходимости включения данных лекарственных средств в перечень. Кстати, перечень были включены лекарственные средства, которые не соответствовали критериям, и их аналоги давно присутствуют на рынке.
• В соответствии с протоколом государственных закупок противотуберкулезных лекарств, осуществленных НЦФ в 2015 году, именно данные препараты, включенные в перечень без регистрации, впоследствии были закуплены при проведении тендера.

Непрозрачное формирование перечня лекарств, допускаемых на рынок страны без регистрации, включение в данный перечень лекарств, не соответствующих критериям, а также не соответствующих критериям безопасности и создающих угрозу здоровью населения, позволяет предполагать наличие личной заинтересованности у лиц, принимавших решения по данному вопросу. Закупка именно этих лекарств при том, что на рынке имелись другие лекарства, предполагают личную заинтересованность, вовлеченных в данный процесс людей. Данная ситуация нуждается в расследовании со стороны компетентных органов.

Списаны противотуберкулезные препараты, которые были приобретены на средства Глобального фонда.

По данному вопросу Общественный совет МЗ КР и Страновой координационный комитет по борьбе с ВИЧ, туберкулезом направили официальные письма в министерство здравоохранения и Глобальный фонд, данная ситуация получило широкое освещение в СМИ.

Предполагается неэффективное использование средств, в результате чего нанесен значительный ущерб государству, также указывает на неправильное планирование закупок лекарств и, возможно, предполагает халатное исполнение обязанностей, повлекшие за собой значительный ущерб.

Общественный совет Министерства здравоохранения до настоящего период направлял два письма на имя премьер-министра и министра здравоохранения, где описываются системные нарушения в здравоохранении.

"Но, к сожалению, мы получили только формальные ответы, за которыми не последовало никаких действий. В связи с чем мы вынуждены направить письмо на ваше имя, надеясь на то, что вы, как гарант Конституции, возьмете под контроль решение вышеуказанных вопросов. Параллельно мы направляем копии данного письма в соответствующие правоохранительные органы – Генеральную прокуратуру КР, Совет обороны КР, премьер-министру КР, депутатам ЖК КР", - обратились члены ОНС.