Опубликованы новые данные о вакцине "Спутник V"
Российская вакцина от коронавируса "Спутник V" является безопасной и эффективной, однако по-прежнему имеются вопросы о возникновении побочных эффектов после ее применения. Об этом говорится в статье, опубликованной в авторитетном научном журнале Nature.
В британском журнале Nature вышел материал о российской вакцине от коронавируса "Спутник V" под заголовком "Растущее число данных свидетельствует о том, что вакцина "Спутник" безопасна и эффективна". Материал является обзорным, а не рецензируемой научной статьей.
По словам автора материала, журналистки Бьянки Ногради, данные о применении препарата в разных странах говорят об эффективности и безопасности, однако вакцина до сих пор не получила одобрения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского медицинского агентства (ЕМА).
По мнению Ногради, распространение "Спутника V" в мире замедлилось из-за первоначальных сомнений в его эффективности и отсутствия данных о редких побочных явлениях.
В материале указывается, что против вакцины говорила ранняя регистрация препарата в России - более чем за месяц до публикации результатов первой и второй фаз испытаний на людях, а также тот факт, что разработчики не предоставили доступ к необработанным результатам ранних испытаний вакцины.
При этом "Спутник V" до сих пор не получил одобрения ВОЗ и EMA, что ограничивает его распространение за рубежом. Опрошенные Nature эксперты предполагают, что одна из причин - опасения по поводу качества наблюдения за возможными побочными эффектами вакцины в России. ВОЗ ранее запросила дополнительные данные у Центра Гамалеи и продолжает инспекцию российских предприятий по производству вакцин.
Ногради отмечает, что с появлением данных об итогах испытаний развеивались сомнения и в эффективности вакцины: сначала были опубликованы результаты первой, второй и третьей фаз испытаний, а затем стали появляться данные об эффективности препарата, полученные во время исследований в других странах.
Среди них - данные Министерства здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ), которое исследовало эффективность применения двух доз препарата на 81 тыс. человек. Эффективность российской вакцины составила 97,8% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% в предотвращении тяжелых заболеваний.
Новые данные Минздрава Аргентины также подтвердили безопасность вакцины от коронавируса "Спутник V". Об этом свидетельствует опубликованный 12-й отчет по надзору за безопасностью вакцин ведомства.
Согласно отчету, "Спутник V" - самый популярный препарат в этой стране: всего в Аргентине применили уже 6,9 миллиона доз российской вакцины. В документе ведомство раскрыло число случаев ESAVI (Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization) - побочных эффектов, которые возникают после введения вакцины. В этом показателе учитываются все случаи ухудшения самочувствия, потенциально связанные с уколом.
В отчете указывается, что у "Спутника" самая большая частота случаев побочных реакций, предположительно связанных с вакцинацией, - 580 на 100 тыс. доз, но при этом почти всегда они являются умеренными, ни одного смертельного случая не зафиксировано. Для AstraZeneca этот показатель составляет 153 на 100 тыс., для Sinopharm - 49 на 100 тыс. В абсолютных цифрах все вакцины дали 45 728 ESAVI.
Однако если учитывать лишь тяжелые случаи побочных эффектов, после которых потребовалась госпитализация, то "Спутник V" занимает второе место с 0,0027% случаев. Чаще люди попадают в больницу после применения Covishield - 0,003%.
Отмечается, что самые частые побочные эффекты от введения "Спутника V" - головная боль, небольшая лихорадка, общая слабость, болезненность в месте укола. На эти симптомы в сумме приходится 97% всех случаев побочных эффектов.
Также выяснилось, что на побочные эффекты от российской вакцины в Аргентине чаще жалуются женщины. Это связано с тем, что медработников там вакцинировали в первую очередь, а большая часть среди них - женщины.
Случаев тромбоза в стране было выявлено всего два, при этом подтверждений о том, что они связаны с препаратом, нет. После второго выявленного случая тромбоза было сделано еще шесть миллионов прививок, и они не дали таких последствий.
