Что такое дженерики и зачем они нужны? Объяснение специалистов
В ГП "Кыргызфармация" объяснили, что такое дженерики и зачем они нужны. Пост опубликован на официальной странице госпредприятия в Facebook.
"В середине ХХ века фармацевтика сделала рывок: начали появляться новые лекарства, которые спасали миллионы жизней. Но их разработка - это долгий и дорогой путь: от лабораторий до клиник проходят 10-15 лет и миллионы долларов. Чтобы защитить эти вложения, компаниям давали патент - право в течение нескольких лет продавать препарат только под своим брендом. Продавать данный препарат, согласно патенту, имела право только данная компания. Но со временем срок патента истекает, и вот тут появляется шанс выпускать это же лекарство с этим же составом, то есть дженерики - препараты с тем же действующим веществом, но уже по более доступной цене", - пояснили там.
Почему это хорошо?
Дженерики - это доступно
К тому же препарат работает так же, как оригинальный, но стоит в разы дешевле. Например:
- оригинал - 3 500 сомов;
- дженерик - 800 сомов.
"А эффект - тот же. Это значит, больше людей могут позволить себе лечение", - отметили в ГП "Кыргызфармация".
Они биоэквивалентны
"Это сложное слово означает, что действующее вещество усваивается организмом так же, как и оригинал. Представьте: вы выпили оригинальный парацетамол, а потом дженерик - в организме они будут вести себя одинаково, снижая жар и боль", - указали там.
Это экономия для страны
"Государство закупает лекарства за бюджетные средства. Благодаря дженерикам можно лечить больше пациентов за те же деньги", - отметили в "Кыргызфармации".
Это устойчивость системы
"Если один бренд исчез с рынка, дженерики помогают не останавливать лечение.
А если они производятся в Кыргызстане или соседних странах, это поддержка местной экономики и меньшая зависимость от импорта", - подчеркнули в организации.
В ГП добавили, что не все дженерики одинаковы: есть нюансы.
Чтобы попасть на рынок, любой дженерик должен доказать свою биоэквивалентность оригинальному препарату. Это значит, что он должен:
- содержать такое же количество активного вещества;
- обладать такой же скоростью и степенью всасывания;
- давать схожий терапевтический эффект.
Качество дженериков, как указали в ГП "Кыргызфармация", может различаться. Необходимо учитывать степень очистки действующего вещества, так как технологии у разных производителей разные, и это влияет на стабильность, побочные эффекты и срок хранения. А также вспомогательные вещества и форму выпуска. От добавок может зависеть переносимость. Даже на один и тот же дженерик - разная реакция у разных людей.
Важно, чтобы препараты изготавливались по международным стандартам (например, GMP), особенно из стран с высоким уровнем контроля. И кроме того, наличие международной сертификации WHO Prequalification, регистрация в FDA или EMA - это признак высокого доверия.
Фото на главной странице иллюстративное: aau.edu.
