Вся правда о препарате для гемодиализных больных
В Министерстве здравоохранения разгорелся новый скандал, касающийся больных на гемодиализе в государственных медучреждениях.
Минздрав провел тендер на покупку препарата "Эритропоэтин". Его выиграла компания, которая поставляет индийский препарат "Репоитин" ("Эритопоэтин альфа"). После этого пациенты устроили серию митингов против данного лекарственного средства.
У многих возникло дежавю: ведь подобный скандал уже был несколько лет назад и касался другого препарата "Репретин" египетского происхождения. Теперь, когда тендер выиграл препарат "Репоитин", это не понравилось "определенной группе пациентов", убежденных, что препарат "Рекормон" ("Эритропоэтин бета") эффективнее и безопаснее.
Так ли опасен репоитин? Редакция Kaktus.media обратилась к управляющему заводом "Серум Институт" по странам СНГ Джха Аджаю Кумару для разъяснения данной ситуации.
- Больным с почечной недостаточностью предложили неэффективный и опасный препарат "Эритроэтин альфа" вместо "Эритропоэтин бета"?
- Вовсе нет. Исследования показали, что разницы в эффективности между эритопоэтинами альфа и бета нет и они оба безопасны. Более того, эритропоэтин альфа в международной медицинской практике применяется в 80% случаев, а бета в 15%. Для лечения анемии репоитин используют в 35 странах. Среди них есть и азиатские: Узбекистан, Таджикистан, Азербайджан, Туркменистан.
- У препарата страшные побочные эффекты: аллергические реакции, обмороки...?
- За все время поставок в 35 стран пациенты получили более 8 млн доз препарата и, согласно данным фармаконадзоров этих стран, побочных эффектов, не указанных в аннотации, не было обнаружено. До начала скандала в нескольких частных клиниках Кыргызстана применяли репоитин в течение двух месяцев (6 тыс. доз), жалоб от больных не поступало. Кроме того, врачи высказали мнение, что препарат отлично переносится пациентами, а эффективность, сравнительно с рекормоном, была одинаковая.
- Производитель репоитина "Серум Институт" возник ниоткуда, его не знают ни в Кыргызстане, ни в мире?
- На самом деле "Серум Институт" - фармацевтическое предприятие, оснащенное высокотехнологичным современным оборудованием, сотрудничает с Кыргызстаном уже более 17 лет. Вакцины на рутинную иммунизацию производства "Серум Институт" поставляются в Кыргызстан через ЮНИСЕФ. Это те вакцины, которые получают дети до 2 лет по Национальному календарю иммунизации - КПК (прививка от кори, краснухи, паротита), АДСМ (вариант АКДС без коклюшного компонента). Поставка продукции завода идет в 140 стран мира через такие международные организации, как ЮНИСЕФ, ВОЗ, "Врачи без границ - Франция", Общество Красного Креста и Красного Полумесяца, Панамериканская организация здравоохранения, Фонд Билла и Мелинды Гейтс и т. д.
У предприятия имеется аккредитация Всемирной организации здравоохранения, сертификат GMP-ВОЗ.
- В Кыргызстане умерли несколько пациентов, начавших получать эритропоэтин альфа вместо бета?
- Информация об этом распространяется лишь на уровне слухов, нет никаких официальных подтверждений со стороны правоохранительных органов и медиков. Еще раз повторим: не существует фактов, подтверждающих опасность репоитина. Любые обвинения компания готова оспорить в международном суде.
- Препарат "Репоитин" выиграл тендер, не пройдя клинических испытаний в Кыргызстане?
- Ни один из препаратов, используемых в Кыргызстане, не прошел клинических испытаний, так как в стране не существует специальной аккредитованной клиники для их проведения. Согласно законодательству, в регистрационном досье на лекарственный препарат должны предоставляться данные о клинических испытаниях в аккредитованных клиниках других стран. У репоитина такие документы имеются, и я с полной ответственностью заявляю, что репоитин соответствует всем требованиями технического регламента Кыргызстана о безопасности лекарственных средств для медицинского применения.
