Дети с диабетом пожаловались на иглы для инъекций. Идет расследование
KG

Дети с диабетом пожаловались на иглы для инъекций. Идет расследование

Все самое интересное в Telegram

Председатель ОО "Детство без диабета" Нурхан Жумабаева пожаловалась, что для детей, страдающих этим заболеванием, опять закупили китайские некачественные иголки, несмотря на жалобы родителей. "Министерство здравоохранения не заинтересовано в качестве?" - задалась она вопросом.

"Департамент лекарственного обеспечения - враг детей, страдающих диабетом? Почему, не имея базы для исследования, дают разрешения и регистрируют все подряд?" - возмутилась Жумабаева.

В пресс-службе Министерства здравоохранения и социального развития ответили Жумабаевой.

По словам руководителя эндокринологического центра Натальи Добрыниной, иглами пользуются только те пациенты, которые имеют шприц-ручки. Шприцы и шприц-ручки немножко разные как средства введения, причем у шприцов иглы гораздо более толще, и на качество этих иголок есть нарекания. Для шприц-ручек закупаются иглы длиной 6 мм и 8 мм, но жалобы идут только на 6-миллиметровые иголки.

"При любом замечании на качество медицинского изделия мы собираем извещения, так называемые желтые карточки, и отправляем в Департамент лекарственных средств и медицинских изделий. Только после получения разрешения на дальнейшую выдачу этих товаров мы начинаем их выдавать. У нас есть документ от департамента, подтверждающий качество иголок данного производителя, поэтому они были закуплены и выдаются для использования. Что касается тендеров, то у нас все закупки производятся официально через портал госзакупок, вся информация о поставщиках, о возможности или проведении тендеров на портале имеется, поэтому любой человек может ознакомиться с ходом и результатами тендера", - отметила Добрынина.

В Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий проинформировали, что в 2020 году поступили жалобы на качество инсулиновых игл для шприц-ручек Medifine производства Shanghai Carelife International Traiding Co., Ltd, Китай, в соответствии с которыми было приостановлено действие регистрационного удостоверения на время проведения расследования инцидента.

В ходе расследования инцидента выявлено, что в извещении отсутствовала достоверная информация, подтверждаемая соответствующими документами, копии которых должны прилагаться к извещению.

Несмотря на это, производителем было проведено расследование и предоставлены отчеты о качестве партии игл, указанных в инциденте, также производитель сообщал, что его продукция реализуется в странах Европейского союза и в других странах, жалоб по настоящее время на его продукцию не поступало. Необходимо отметить, что продукция имеет европейский сертификат (№ SH14289EXT01, выдан Европейским нотифированным органом TUV), в связи с чем действие регистрационного удостоверения было возобновлено.

В феврале 2021 года поступили повторные жалобы на качество указанных игл, извещение подтверждается соответствующими документами (копии фотографий со следами от инъекций).

Департамент приостановил действие регистрационного удостоверения на время проведения расследования инцидента. В настоящее время идет процесс расследования инцидента, по окончании которого будет принято решение.

Фото на главной странице иллюстративное.

Есть тема? Пишите Kaktus.media в Telegram и WhatsApp: +996 (700) 62 07 60(Бишкек)
url: https://kaktus.media/439352