Дети с диабетом пожаловались на иглы для инъекций. Идет расследование

Председатель ОО "Детство без диабета" Нурхан Жумабаева пожаловалась, что для детей, страдающих этим заболеванием, опять закупили китайские некачественные иголки, несмотря на жалобы родителей. "Министерство здравоохранения не заинтересовано в качестве?" - задалась она вопросом.

"Департамент лекарственного обеспечения - враг детей, страдающих диабетом? Почему, не имея базы для исследования, дают разрешения и регистрируют все подряд?" - возмутилась Жумабаева.

В пресс-службе Министерства здравоохранения и социального развития ответили Жумабаевой.

По словам руководителя эндокринологического центра Натальи Добрыниной, иглами пользуются только те пациенты, которые имеют шприц-ручки. Шприцы и шприц-ручки немножко разные как средства введения, причем у шприцов иглы гораздо более толще, и на качество этих иголок есть нарекания. Для шприц-ручек закупаются иглы длиной 6 мм и 8 мм, но жалобы идут только на 6-миллиметровые иголки.

"При любом замечании на качество медицинского изделия мы собираем извещения, так называемые желтые карточки, и отправляем в Департамент лекарственных средств и медицинских изделий. Только после получения разрешения на дальнейшую выдачу этих товаров мы начинаем их выдавать. У нас есть документ от департамента, подтверждающий качество иголок данного производителя, поэтому они были закуплены и выдаются для использования. Что касается тендеров, то у нас все закупки производятся официально через портал госзакупок, вся информация о поставщиках, о возможности или проведении тендеров на портале имеется, поэтому любой человек может ознакомиться с ходом и результатами тендера", - отметила Добрынина.

В Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий проинформировали, что в 2020 году поступили жалобы на качество инсулиновых игл для шприц-ручек Medifine производства Shanghai Carelife International Traiding Co., Ltd, Китай, в соответствии с которыми было приостановлено действие регистрационного удостоверения на время проведения расследования инцидента.

Несмотря на это, производителем было проведено расследование и предоставлены отчеты о качестве партии игл, указанных в инциденте, также производитель сообщал, что его продукция реализуется в странах Европейского союза и в других странах, жалоб по настоящее время на его продукцию не поступало. Необходимо отметить, что продукция имеет европейский сертификат (№ SH14289EXT01, выдан Европейским нотифированным органом TUV), в связи с чем действие регистрационного удостоверения было возобновлено.

В феврале 2021 года поступили повторные жалобы на качество указанных игл, извещение подтверждается соответствующими документами (копии фотографий со следами от инъекций).

Департамент приостановил действие регистрационного удостоверения на время проведения расследования инцидента. В настоящее время идет процесс расследования инцидента, по окончании которого будет принято решение.

Фото на главной странице иллюстративное.