Ученые завершили первую стадию испытаний препарата от COVID-19

Первая стадия испытаний нового препарата от COVID-19, основанного на использовании стволовых клеток, успешно завершена в клинике Рамбам в израильской Хайфе, передает РИА Новости.

По словам разработчиков, потребовалось всего три инъекции в течение суток, чтобы нормализовать уровень сатурации и значительно улучшить состояние больных, в настоящее время специалисты переходят ко второй стадии испытаний.

Как рассказал главный исследователь Томер Бронштейн, ранее компания Bonus BioGroup Ltd в течение многих лет занималась изучением стволовых клеток для выращивания из них костной ткани для использования в пластической хирургии и ортопедии. Исследования показали, что препарат, созданный на основе стволовых клеток, может быть исключительно эффективен при лечении COVID-19.

"У стволовых клеток есть свойство успокаивать иммунную систему. Можно сказать, что они работают как скорая помощь в организме. Например, если есть поврежденные ткани, то эти клетки могут восстановить ткань.

Они могут восстанавливать поврежденные ткани посредством успокоения иммунной системы. Именно этим свойством мы и пользуемся, когда пытаемся вылечить цитокиновую бурю в организме при коронавирусе. Мы не используем эти клетки в исходном виде такими, мы вносим в них некоторые изменения - небольшие, но они помогают усилить их действие против воспалительных процессов в организме больного", - рассказал Бронштейн.

По словам исследователей, стволовые клетки берутся у здоровых людей, обрабатываются в биореакторе по специальной технологии, в клетки вносятся необходимые изменения, весь процесс подготовки препарата занимает около 10 дней. Лекарство изготавливается в виде инъекции, которая вводится подкожно.

"В каждой такой дозе миллионы обработанных стволовых клеток с невероятной возможностью лечения. Во время клинических исследований мы увидели, что безопасность нашего лечения не вызывает никаких нареканий. Во-вторых, мы увидели, какой невероятный эффект у нашего лекарства", - сказал Бронштейн.

На первом этапе исследований лекарство тестировали на нескольких больных коронавирусом в тяжелом состоянии, которые находились в группе риска, страдая серьезными хроническими заболеваниями. По утверждению специалистов, у всех пациентов состояние улучшилось в течение суток, и после третьей дозы лекарства сатурация вернулась на нормальный уровень.

"Мы знаем, что коронавирус повреждает и другие органы, не только легкие. Это, например, мышца сердца. Анализы показали, что лекарство способствует восстановлению и других поврежденных тканей в организме больного", - сказал Бронштейн.

На первой стадии клинических испытаний в хайфской больнице новый препарат показал способность снимать цитокиновый шторм, нормализовать работу иммунной системы и предупреждать тяжелые последствия болезни, сказал проводивший испытания в клинике доктор Шади Хамуд.

"Я вам скажу словами пациентов. Они рассказали, что с ними произошло чудо. Некоторые из них уже неделями не могли спать, им было очень тяжело дышать. Вдруг они говорят о том, что они могут спать, дышать и даже ходить, когда за день до этого не могли пройти ни шагу", - сказал Хамуд.

Данные компьютерной томографии, которую больным, участвовавшим в эксперименте, проводили до, сразу после и через месяц после введения нового препарата, показали, что лекарство эффективно излечивает воспаление легких.

"Мы видим практически чистые легкие через месяц после лечения. А это обычно не происходит так быстро. Также важно сказать, что мы не заметили серьезных побочных эффектов при использовании лекарства", - сказал доктор Хамуд.

В настоящее время исследователи переходят ко второй фазе испытаний препарата, которая будет проводиться в Израиле с участием 60 тяжелобольных коронавирусом. По завершении второй фазы начнется третья, в которой будут участвовать около 300 больных из различных стран мира.

"На данный момент препарат зарекомендовал себя очень хорошо. Девяносто процентов тяжелых больных выздоровели в течение пары дней после терапии и были выписаны домой", - рассказал РИА Новости один из руководителей группы разработчиков доктор Шай Марецкий.

Себестоимость нового лекарства будет относительно невысокой, а продолжительность госпитализации тяжелобольных уменьшится в несколько раз, уверяют разработчики.

"Цена лекарства очень маленькая, особенно по сравнению с альтернативой - содержанием тяжелобольного в больнице, ведь такой больной стоит государству тысячи долларов ежедневно. Здесь мы говорим об уменьшении срока госпитализации и о лечении, которое стоит в разы дешевле", - заключил собеседник агентства.

Опасения резкого роста числа тяжелобольных, что чревато непосильной нагрузкой на медицинскую систему, заставляют многие государства, в том числе Израиль, держать свои границы закрытыми для пассажиров из стран с большим уровнем заражений, но новое лекарство, по мнению его разработчиков, может решить эту проблему.