Незаконные испытания на больных туберкулезом. Возбуждено дело
В Генеральной прокуратуре КР возбудили уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники по статьям "Злоупотребление должностным положением" и "Служебный подлог" Уголовного кодекса КР по факту незаконного клинического исследования противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.
Установлено, что в Национальном центре фтизиатрии, в нарушение требований Закона КР "О лекарственных средствах", без прохождения соответствующей аккредитации, заключен договор с акционерным обществом "Научный центр противоинфекционных препаратов" Республики Казахстан, на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1.
Впоследствии в центре фтизиатрии незаконно проводились клинические исследования лекарственного средства ФС-1 на пациентах с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью. В ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, также имеются два факта с летальным исходом.
В настоящее время по данному уголовному делу ведется следствие.
Напомним, Общественный наблюдательный совет при Минздраве КР настоял на проведении объективного расследования по клиническим испытаниям препарата ФС-1 на больных туберкулезом в Национальном центре фтизиатрии КР. "Необходимо выяснить обстоятельства проведения клинических испытаний сомнительных лекарств, имеется ли разрешение на проведение клинических испытаний, можно ли с моральной точки зрения проводить клинические испытания на людях, больных устойчивыми формами туберкулеза", - говорится в письме на имя президента страны.
В Национальном центре фтизиатрии пояснили, что испытания проводятся законно, к тому же пациенты добровольно на них согласились.
Изучив предоставленные документы, ОНС усомнился в законности испытания лекарств. После чего в Департаменте лекарственного обеспечения выяснили, что заявки на проведение клинических испытаний данного препарата не поступало ни в ведомство, ни в Министерство здравоохранения.
После чего департамент направил Национальному центру фтизиатрии требование остановить клинические исследования препарата ФС-1. В свою очередь разработчик лекарственного средства ФС-1 АО "Научный центр противоинфекционных препаратов" (Казахстан) дал пояснение кыргызстанским СМИ по поводу указанного препарата о том, что он эффективен, безопасен и исследования проводятся законно на основании разрешения Минздрава КР. Однако разрешением оказался документ за подписью Зурдинова, не уполномоченного выдавать данное разрешение.
