Испытание препарата ФС-1. Больные умерли не от побочного эффекта лекарства
Умершие в Национальном центре фтизиатрии КР больные с устойчивой формой туберкулеза, на которых проводили исследование казахстанского препарата ФС-1, принимали плацебо, а не сам препарат. Смерть этих двоих пациентов наступила по другим причинам. Об этом сегодня, 8 ноября, на пресс-конференции "Интерфакс-Казахстан" рассказал академик Национальной академии наук РК Марат Кулманов.
Напомним, что ранее в Генеральной прокуратуре КР возбудили уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники по статьям "Злоупотребление должностным положением" и "Служебный подлог" Уголовного кодекса КР по факту незаконного клинического исследования противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.
По информации Генпрокуратуры КР, в ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, также имеются два факта с летальным исходом.
Однако в Научном центре противоинфекционных препаратов Казахстана, который и проводил исследования препарата в Кыргызстане, заявляют, что данная информация о смертях больных не соответствует действительности.
"Как пациенты могли погибнуть из-за побочного эффекта после приема ФС-1, если они его не принимали? Клинические испытания лекарственных препаратов, согласно международным стандартам, требуют, чтобы часть пациентов принимала сам препарат, а другая часть - плацебо. Однако пациенты об этом знать не должны. Умершие больные как раз и принимали плацебо. Когда нам сообщили о смерти пациентов, мы провели расследование. Больные умерли от осложнений множественной лекарственно-устойчивой формы туберкулеза. Кроме того, больные прерывали курс лечения, нарушали режим. Те пациенты, которые принимали ФС-1, демонстрируют положительную динамику", - подчеркнул Кулманов.
Спикеры отметили, что в мире остро встала проблема устойчивости бактерий к антибиотикам, в том числе микобактерии туберкулеза. Как показали первый и второй этапы клинических испытаний препарата ФС-1, средство способно восстанавливать чувствительность микобактерии к противотуберкулезным препаратам. Принимавшие препарат больные быстрее выздоравливают, набирают вес. Помимо прочего, как заявлено на пресс-конференции, ФС-1 используется наряду с обычным лечением: это не замена противотуберкулезных препаратов.
За все время клинических испытаний, как добавили спикеры, не было ни одного смертельного случая или побочного эффекта от препарата ФС-1. Они также отметили, что препарат не является антибиотиком, в его основу положено соединение йода. ФС-1, как прокомментировали в Научном центре противоинфекционных препаратов Казахстана, совершенно безопасен.
Представители центра выразили надежду, что исследования препарата ФС-1 в Кыргызстане после временного перерыва все же возобновятся.
