Испытание препарата ФС-1. Больные умерли не от побочного эффекта лекарства
KG

Испытание препарата ФС-1. Больные умерли не от побочного эффекта лекарства

Все самое интересное в Telegram

Умершие в Национальном центре фтизиатрии КР больные с устойчивой формой туберкулеза, на которых проводили исследование казахстанского препарата ФС-1, принимали плацебо, а не сам препарат. Смерть этих двоих пациентов наступила по другим причинам. Об этом сегодня, 8 ноября, на пресс-конференции "Интерфакс-Казахстан" рассказал академик Национальной академии наук РК Марат Кулманов.

Напомним, что ранее в Генеральной прокуратуре КР возбудили уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники по статьям "Злоупотребление должностным положением" и "Служебный подлог" Уголовного кодекса КР по факту незаконного клинического исследования противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.

По информации Генпрокуратуры КР, в ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, также имеются два факта с летальным исходом.

Однако в Научном центре противоинфекционных препаратов Казахстана, который и проводил исследования препарата в Кыргызстане, заявляют, что данная информация о смертях больных не соответствует действительности.

"Как пациенты могли погибнуть из-за побочного эффекта после приема ФС-1, если они его не принимали? Клинические испытания лекарственных препаратов, согласно международным стандартам, требуют, чтобы часть пациентов принимала сам препарат, а другая часть - плацебо. Однако пациенты об этом знать не должны. Умершие больные как раз и принимали плацебо. Когда нам сообщили о смерти пациентов, мы провели расследование. Больные умерли от осложнений множественной лекарственно-устойчивой формы туберкулеза. Кроме того, больные прерывали курс лечения, нарушали режим. Те пациенты, которые принимали ФС-1, демонстрируют положительную динамику", - подчеркнул Кулманов.

Спикеры отметили, что в мире остро встала проблема устойчивости бактерий к антибиотикам, в том числе микобактерии туберкулеза. Как показали первый и второй этапы клинических испытаний препарата ФС-1, средство способно восстанавливать чувствительность микобактерии к противотуберкулезным препаратам. Принимавшие препарат больные быстрее выздоравливают, набирают вес. Помимо прочего, как заявлено на пресс-конференции, ФС-1 используется наряду с обычным лечением: это не замена противотуберкулезных препаратов.

За все время клинических испытаний, как добавили спикеры, не было ни одного смертельного случая или побочного эффекта от препарата ФС-1. Они также отметили, что препарат не является антибиотиком, в его основу положено соединение йода. ФС-1, как прокомментировали в Научном центре противоинфекционных препаратов Казахстана, совершенно безопасен.

Представители центра выразили надежду, что исследования препарата ФС-1 в Кыргызстане после временного перерыва все же возобновятся.

Скандал с лекарствами от туберкулеза (21 статья)
Минздрав: Смерть двух больных абсолютно не связана с применением ФС-1
24 Августа 2017, 18:44
Судмедэкспертиза: ФС-1 мог привести к смерти двух больных туберкулезом
24 Августа 2017, 13:34
Минздрав КР: Комиссия не подтвердила смерть двух больных из-за ФС-1
13 Февраля 2017, 14:00
Есть тема? Пишите Kaktus.media в Telegram и WhatsApp: +996 (700) 62 07 60.
url: https://kaktus.media/346903