От Центра фтизиатрии потребовали остановить испытания лекарства на больных
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники направил Национальному центру фтизиатрии требование остановить клинические исследования препарата ФС-1. Информацию об этом подтвердили в ведомстве.
В Департаменте пояснили, что заявки на проведение клинических испытаний данного препарата не поступало ни в ведомство, ни в Министерство здравоохранения.
Соответственно, разрешения от уполномоченного органа на проведение упомянутых клинических исследований не выдавалось.
Помимо этого Национальный центр фтизиатрии не проходил аккредитацию в качестве клинической базы и не включен в перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
Напомним, что в законности испытания лекарств в Центре фтизиатрии усомнился Общественно-наблюдательный совет при Минздраве. Он настоял на проведении объективного расследования по клиническим испытаниям препарата ФС-1 на больных туберкулезом. Министерство здравоохранения на это пообещало провести тщательное служебное расследование.
